2024年1月18日,湖北武當(dāng)安泰藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“武當(dāng)安泰”)順利通過(guò)湖北省藥品監(jiān)督管理局的全面審核,獲批《藥品生產(chǎn)許可證》(D證)。
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武當(dāng)安泰始終秉承”追求卓越品質(zhì) 打造一流品牌”的質(zhì)量方針,全面實(shí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理國(guó)際化,廠房設(shè)施嚴(yán)格按照GMP相關(guān)指南規(guī)范要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè),建有獨(dú)立的潔凈車間和質(zhì)保中心(含微生物檢測(cè)潔凈區(qū)),建立了全面質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件涵蓋了生產(chǎn)、物料、設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)了從原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制到產(chǎn)品銷售的全流程控制。
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本次D證的獲批,標(biāo)志著武當(dāng)安泰的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理體系等軟硬件建設(shè)的合規(guī)性得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可,為后續(xù)推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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據(jù)悉,湖北武當(dāng)安泰有限公司(簡(jiǎn)稱“武當(dāng)安泰”)坐落于湖北省十堰市丹江口市右岸經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)園,創(chuàng)建于2021年1月,注冊(cè)資本2616萬(wàn)元,占地面積6.5萬(wàn)平方米;一期工程占地57.1畝。嚴(yán)格按照現(xiàn)行《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求整體布局,生產(chǎn)區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、辦公區(qū)分開,人流、物流分開,符合GMP要求。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是化學(xué)原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
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當(dāng)前位置:
